HiLOT-studien av high-flow-behandling | ResMed Norge

HiLOT-studien

En mann som sover i sengen mens han mottar high-flow-behandling i hjemmet

High-flow-behandling i hjemmet (HFT) har vist seg å redusere akutte forverringer og sykehusinnleggelser hos pasienter med kronisk lungeobstruktiv sykdom (KOLS)1,2.
Med behovet for bedre dokumentasjon av fordelene med HFT i hjemmet tar HiLOT sikte på å evaluere effekten av å bruke HFT i hjemmet med langtidsoksygenbehandling (LTOT) i løpet av ett år hos personer med KOLS eller interstitiell lungesykdom (ILD), sammenlignet med bruk av LTOT alene.

Studiemål

Hovedmålet er å evaluere effekten av HFT i hjemmet med LTOT på dødelighet og sykehusinnleggelser hos pasienter med KOLS. Studien vil også evaluere fordelen(e) med HFT i hjemmet med LTOT for livskvalitet og symptomer, og vurdere kostnadseffektiviteten, etterlevelsen og toleransen for behandlingen.

Pasientpopulasjon

Et solid lilla sirkelikon med strektegninger av mennesker inni og en hake, som symboliserer inklusjonskriterier.

Hovedinklusjonskriterier*:

• KOLS-pasienter på LTOT
• ILD-pasienter på LTOT
• BMI < 35 kg/m2
• > 40 år

Et solid blått sirkelikon med strektegninger av en person og en utklippstavle med et kryss på innsiden, som symboliserer eksklusjonskriterier.

Hoved eksklusjonskriterier*:

• Aktuell behandling med HFT, ikke-invasiv ventilasjon eller CPAP
• BMI > 35 kg/m2
• Sykehusinnleggelse de siste to ukene

Studieinformasjon

Et solid lilla sirkelikon med tegninger av mennesker forbundet med linjer inni, som symboliserer parallelle grupper.

Studietype

Prospektiv, registerbasert, randomisert, kontrollert multisenterstudie med parallelle grupper

Et solid lilla sirkelikon med en strektegning av en lege inni, som symboliserer studieutprøvere

Primære utprøvere

Assoc. Professor Magnus Ekström, avdeling for respirasjonsmedisin, Skånes universitetssykehus Lund, Sverige

Et solid lilla sirkelikon med en strektegning av en hånd som holder en euromynt, som symboliserer sponsorer.

Sponsor

Skåne Universitetssykehus Lund, Sverige

Studiedesign

en solid blå sirkel med tre menn inni og et pluss foran seg, som symboliserer en gruppe pasienter

310** pasienter randomisert i to grupper:
Intervensjonsgruppen: HFT i hjemmet + LTOT
Kontrollgruppen: LTOT alene

Et solid blått sirkelikon med en strektegning av en stoppeklokke inni, som symboliserer studietidspunkter.

Registreringsperioden vil vare i 36 måneder, med en oppfølgingsperiode på 12 måneder, og en samlet studievarighet på 48 måneder.

Studiens endepunkter

Primært endepunkt: Tid til første sykehusinnleggelse eller dødsfall av alle årsaker i året etter randomisering hos KOLS-pasienter.

Sekundære endepunkter:
• Symptomer
• Helserelatert livskvalitet
• Sykehusinnleggelser
• Forverringer
• Kostnadseffektivitet

Foregår ved 10 studiesentre

Et grafisk kart over Sverige med piler som indikerer hvor de 10 akademiske sentrene i HiLOT-studien er

Abonner på vårt kliniske nyhetsbrev

Registrer deg for å motta kliniske oppdateringer om KOLS, high-flow-behandling, ikke-invasiv ventilasjon, avstandsoppfølging med mer. Du kan også besøke siden vår Clinical News for et utvalg av den nyeste forskningen på disse områdene.

Vennligst svar på spørsmålet ovenfor.

Vennligst svar på spørsmålet ovenfor.

Vennligst svar på spørsmålet ovenfor.

Ved å klikke på “Registrer” vil du motta periodiske e-poster fra oss. Du samtykker også til at ResMed behandler opplysningene dine til dette formålet. Hvis du vil ha mer informasjon om hvordan ResMed behandler personopplysningene dine, kan du lese personvernerklæringen vår.

Støtte til utprøverinitiert forskning

ResMed tror på behovet for å støtte etisk, uavhengig klinisk forskning, utført av kvalifiserte tredjepartsutprøvere.

Dette innholdet er kun beregnet på helsepersonell

*Mer informasjon finnes på https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06247397
**270 KOLS-pasienter og 40 ILD-pasienter

  1. Storgaard LH, et al. Long-term effects of oxygen-enriched high-flow nasal cannula treatment in COPD patients with chronic hypoxemic respiratory failure. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2018;13:1195-1205. DOI : 10.2147/COPD.S159666
  2. Rea H, et al. The clinical utility of long-term humidification therapy in chronic airway disease. Respir Med 2010;104:525-533. DOI : 10.1016/j.rmed.2009.12.016V

Innhold sist oppdatert: 04/2024